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办理上海医疗器械经营许可证原来这么简单

发布时间:2016-11-10   阅读:10381次
  代理上海注册公司

  代理上海注册公司:我们在注册医疗器械公司的时候可能会遇到一些问题,这些问题会影响到注册公司的进度。比如办理相关证明材料等,而上海注册医疗器械公司有需要哪些材料呢?

  所谓医疗器械也就是适合人体的医疗设备,包括硬件、软件等各各方面,而目前国家将医疗器械分为三个种类,加以区分:一类医疗器械:只要通常规范的管理维护模式就可以保证相关医疗器械的安全性和有效性;二类医疗器械:相对于一类要更加控制管理的医疗器械;三类医疗器械:需要植入人体来维持生命的医疗器械,对于人体有一定的风险,安全和有效性方面必须严格把控。

  在办理医疗器械许可证的时候是需要经过严格的审批过程,同时要具备以下几点要求:1、公司人员需要拥有专业的学历经验2、需要拥有适合经营及存放的场所3、具有售前售后技术培训及维护能力4、要有严谨的管理系统和制度

  在申请办理医疗器械经营许可证时的步骤:1、通过网络上传申报材料2、初审通过后会发放受理文件3、之后后可在窗口递交申办时需要的资料4、等待窗口受理申请5、开始处理相关业务6、告知申请结果

  在申请时一定要严谨细致对待,并按照有关规定提交申请材料。申请人需要在提交的复印件上面签名盖章并写清楚日期,等同于原件。如果提交的是被翻译的材料,还需要再提供材料的原文。

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