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注册上海医疗器械公司之前还需要了解这些

发布时间:2016-11-24   阅读:1593次
   上海注册公司代理

  上海公司注册:因为医疗企业公司属于特种行业,所以在注册公司的时候是需要办理医疗器械许可证的。而医疗器械一般分为三个大类,每类的注册办理要求都有不同。那么,这三类医疗器械许可证是哪三类呢?办理医疗器械许可证有哪些要求呢?以下为大家整理了关于上海医疗器械公司的注册导向,供大家参考!

  医疗器械分为三大类:

  一类器械:通过规范管理可以足够保证它的安全及有效性。

  二类器械:在产品获得各方认可的同时要加大管控措施。

  三类器械:该类产品需要植入人体,会对人体造成一定威胁,所以对它的安全、有效性必须严格的把控。

  注册上海医疗器械公司需要瞒住以下条件:

  1、质量管理机构与管理人员应当依据公司经营范围及规模,而管理人员更应具备专业学历及职称。

  2、经营场地应当依据公司经营范围及规模。

  3、储存环境及特殊存放要求应当符合医疗产品存放标准。

  4、建立完整的制度措施,各方面把控严密。

  5、公司办公面积应不少于九十平米。

  我们在填写申报材料的时候,表格里的内容一定填写工整,不可以有空缺,需要提交申请表的电子文本和A4规格的书面资料,电子文本可以存放在U盘中,传真纸不能作为资料上报;申报材料方面一定要规范、有效、一应俱全。

  注册一家医疗器械公司是必须要办理医疗器械许可证的,而只有办理了医疗器械许可证的公司才可以经营医疗器械这个行业。如果医疗器械公司入驻上海郊区,是可以享受到丰厚的优惠政策的哦!如果您对于上海注册医疗器械公司还有疑惑,或者对相关区域的优惠扶持政策感兴趣,欢迎咨询上海铭喜企业服务集团!


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